HDS Legal Toolbox Podcast
Våra två AI-värdar benar ut komplexa juridiska frågor om hälsodata, inklusive dataskydd, medicintekniska produkter, vårdjuridik och artificiell intelligens. För dig som arbetar med hälsodata, i synnerhet innovation. En del av HDS Legal Toolbox från Health Data Sweden: https://hdslegaltoolbox.blogs.dsv.su.se/ Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI och kan innehålla fel.
Episodes
Levererar du en programvara till en organisation så är sannolikheten stor att du blir personuppgiftsbiträde enligt GDPR.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
GDPR erbjuder flera möjliga rättsliga grunder för att behandla personuppgifter. Samtycke är en av dem, men är sällan lämplig för vården.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
Många blandar ihop de viktiga begreppen pseudonymisering och anonymisering. Detta avsnitt reder ut skillanden. Du kan också läsa vidare på sidan för Frågor & svar på HDS Legal toolbox.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
Medicintekniska produkter är ett synnerligen reglerat område. Förordningen om medicintekniska produkter (Medical Device Regulation, MDR) lägger grunden till att säkerställa patientsäkerheten. Läs också HDS Legal Toolbox sida om MDR.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
Vilken riskklass en medicinteknisk produkt får har stor påverkan på vilka regulatoriska krav som ställs på den. Detta avsnitt går bland annat igenom processen för att bedömma vilken riskklass en medicinteknisk produkt ska ha.
Läs också HDS Legal Toolbox Frågor & svar om medicintekniska produkter.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
Att korrekt klassificera sin medintekniska produkt enligt MDR:s riskklasser (I, IIa, IIb och III) är mycket viktigt. I detta avsnitt beskrivs de olika klasserna närmare.
Läs mer på HDS Legal Toolbox Frågor & svar: Vilka krav gäller för de olika riskklasserna i MDR?
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
En medicinteknisk produkts avsedda användning är nyckeln till dess riskklassificering. Och den avsedda användningen definieras intitalt av tillverkaren. Men tillsynsmyndigheten Läkemedelsverket har sista ordet.
Läs mer på HDS Legal Toolbox Frågor & svar om medintekniska produkter.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
Riskklassificeringen av en medicinteknisk produkt är avgörande för hur snabbt eller långsamt den kan uppfylla regulatoriska krav och komma ut på marknaden. Genom strategiska val under designprocessen så kan ibland riskklassificeringen minskas. Med andra ord: ju enklare produkt, ju mindre krav.
Läs mer i HDS Legal Toolbox Frågor & svar om att påverka riskklassningen enligt MDR.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generati...
Patientdatalagen söker balansera patienten rätt till personlig integritet med med rätten till hälsa. Patientdata är känsliga personuppgifter och ska spridas så lite som möjligt. Samtidigt underlättas vården genom god tillgång till information om patienter.
Läs mer om Patientdatalagen i HDS Legal Toolbox.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
Lösningar baserade på artificiell intelligens (AI) regleras av EU:s AI-förordning som trädde i kraft i augusti 2024.
Läs mer i om AI-förordningen i HDS Legal Toolbox.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
EU:s AI-förordning har i likhet med förordningen om medicintekniska produkter ett antal riskklasser som produkter sorteras in under. I detta avsnitt beskrivs de utförligare.
Läs mer i om riskklasser enligt AI-förordningen i HDS Legal Toolbox Frågor & svar.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
Detta avsnitt leder dig igenom processen för att bedöma vilken riskklass en AI-produkt har enligt AI-förordningen.
Läs mer i om kartläggning av riskklasser i HDS Legal Toolbox Frågor & svar.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
Så länge det finns en människa i loopen som tar besluten och AI-systemet bara ger råd kan det väl inte klassas som högrisk? Jodå! Detta avsnitt reder ut varför, och tar en närmare titt på högrisk-klassen.
Läs mer i om beslutsstödjande AI-system i HDS Legal Toolbox Frågor & svar.
Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
Popular Podcasts
I’m Jay Shetty host of On Purpose the worlds #1 Mental Health podcast and I’m so grateful you found us. I started this podcast 5 years ago to invite you into conversations and workshops that are designed to help make you happier, healthier and more healed. I believe that when you (yes you) feel seen, heard and understood you’re able to deal with relationship struggles, work challenges and life’s ups and downs with more ease and grace. I interview experts, celebrities, thought leaders and athletes so that we can grow our mindset, build better habits and uncover a side of them we’ve never seen before. New episodes every Monday and Friday. Your support means the world to me and I don’t take it for granted — click the follow button and leave a review to help us spread the love with On Purpose. I can’t wait for you to listen to your first or 500th episode!
If you've ever wanted to know about champagne, satanism, the Stonewall Uprising, chaos theory, LSD, El Nino, true crime and Rosa Parks, then look no further. Josh and Chuck have you covered.
The official podcast of comedian Joe Rogan.
If you eat, sleep, and breathe true crime, TRUE CRIME TONIGHT is serving up your nightly fix. Five nights a week, KT STUDIOS & iHEART RADIO invite listeners to pull up a seat for an unfiltered look at the biggest cases making headlines, celebrity scandals, and the trials everyone is watching. With a mix of expert analysis, hot takes, and listener call-ins, TRUE CRIME TONIGHT goes beyond the headlines to uncover the twists, turns, and unanswered questions that keep us all obsessed—because, at TRUE CRIME TONIGHT, there’s a seat for everyone. Whether breaking down crime scene forensics, scrutinizing serial killers, or debating the most binge-worthy true crime docs, True Crime Tonight is the fresh, fast-paced, and slightly addictive home for true crime lovers.
The Clay Travis and Buck Sexton Show. Clay Travis and Buck Sexton tackle the biggest stories in news, politics and current events with intelligence and humor. From the border crisis, to the madness of cancel culture and far-left missteps, Clay and Buck guide listeners through the latest headlines and hot topics with fun and entertaining conversations and opinions.